上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司 立式壓力蒸汽滅菌器
品牌:上海博迅實業(yè)有限公司
型號:BXZ-150_上海博迅
市場價:56800
促銷價:<請聯(lián)系客服>
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱功能特點:
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設置:30段99周期設計;
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
具備內門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點;
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調節(jié)高度;
采用高端進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復性;
光照強度采用無級調控設置,可以直接按需求光照值設定光照強度,達到需求光照總量自動關閉光源;
光照值儀表實時顯示,支持打??;
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結構設計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用高級磁封結構,密封效果好,開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考標準GB/T 10586-2006
名稱 |
描述 |
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額外的擱架 |
除標配的擱架外,另外需要選配的擱架 |
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監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
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額外的擱板式光照光源 |
除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源 |
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擱板式紫外模塊 |
紫外值無級可調,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光譜范圍:320~400nm,紫外值可顯示,可打印 |
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擱板式紫外光源 |
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求 |
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GPRS短信報警 |
報警產生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 |
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無線溫濕度記錄儀 |
自帶數(shù)據(jù)分析軟件,可以將分析后數(shù)據(jù)轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證 |
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無線溫度記錄儀 |
自帶數(shù)據(jù)分析軟件,可以將分析后數(shù)據(jù)轉換為多種格式文件,可用于用戶校準與驗證 |
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3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
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無線溫度記錄儀計量證書 |
3個點(0℃、60℃、121℃) |
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無線溫濕度記錄儀計量證書 |
3個組合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH) |